Maglumi 2019-nCoV IgM и IgG производства компании SNIBE это:

 

♦ Первые в мире тесты для детекции антител к SARS-CoV-2 методом иммунохемилюминесцентного анализа, получившие сертификат СЕ

♦ Количественное отображение результатов анализа на IgM и IgG

♦ Высокие чувствительность и специфичность

♦ Полностью автоматизированный анализ

♦ Результат в течение 30 минут

 

Наборы Maglumi 2019-nCoV IgM и IgG предназначены для определения IgM и IgG к нуклеокапсидному (N) и спайковому (S) белкам SARS-CoV-2 методом иммунохемилюминесцентного анализа в образцах сыворотки и плазмы человека на анализаторах серии Maglumi. Комбинация из двух иммуноглобулинов позволяет достичь чувствительности анализа в 99,3% начиная с 15-го дня заболевания.

Результат ≥1,0 AU/mL и для IgM, и для IgG означает наличие инфекции SARS-CoV-2.

 

 

Характеристики тестов:

	Maglumi 2019-nCoV IgM	Maglumi 2019-nCoV IgG
Принцип теста	Хемилюминесцентный иммуноанализ (ИХЛА)
Тип образца	Сыворотка, плазма
Первый результат	В течение 30 минут (зависит от модели анализатора)
Объем образца	10 мкл
Сходимость	2,06-4,26%	1,62-6,08%
Чувствительность	85,6%	97,5%
Специфичность	99,4%	99,7%
Кросс-реактивность	Высокая специфичность: нет перекрестной реакции с вирусами гриппа типов А и В, вирусом парагриппа, РСВ, аденовирусом, ВЭБ, ЦМВ, вирусом гриппа, вирусом Varicella zoster, M.Pneumonia, Chlamydia pneumoniae, Monilia albican, ANA, человеческими коронавирусами (HCoV-HKU1, HCoV-OC43,. HCoV-NL63, HCoV-229E)

 

Информация для заказа:

Maglumi 2019-nCoV IgM	100 тестов (Кат.№ 130219016М)
Maglumi 2019-nCoV IgG	100 тестов (Кат.№ 130219015М)

Калибраторы и внутренние контроли входят в состав наборов.

 Ссылки:

Padoan, A., Cosma, C., Sciacovelli, L., Faggian, D., & Plebani, M. (2020). Analytical performances of a chemiluminescence
immunoassay for SARS-CoV-2 IgM/IgG and antibody kinetics, Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (CCLM) (published online
ahead of print), 20200443. doi: https://doi.org/10.1515/cclm-2020-0443

Xu Wanzhou, Li Juan, He Xiaoyun, et al. The diagnostic value of joint detection of serum IgM and IgG antibodies to 2019-nCoV in
2019-nCoV infection[J/OL] . Chin J Lab Med, 2020,43:Epub ahead of print. (Chinese language Journal)