PartoSure - диагностика риска преждевременных родов

PartoSure® Test – высокочувствительный тест для определения плацентарного α-микроглобулина-1 (ПАМГ-1) в околоплодных водах

Проблема диагностики преждевременных родов

Точная оценка риска преждевременных родов - сложный в постановке диагноз, имеющий значительные последствия для пациента. Одна только клиническая оценка ограничена в своей способности предсказать скорое родоразрешение у пациентов с признаками и симптомами преждевременных родов (ПР).

Группа пациентов, для которых прогноз преждевременного родоразрешения неточен, включает женщин с:


 

Когда назначать пациентке прием антенатальных кортикостероидов?

Лишь 41% женщин получают антенатальные кортикостероиды вовремя – за 1-7 дней до родоразрешения, согласно исследованиям, проведенным на европейской когорте из 11 стран (7)

Схожая статистика чрезмерного использования кортикостероидов наблюдается и в других странах:

 Согласно исследованию, проведенному в 420 европейских центрах, 85% акушерских отделений назначали несколько курсов антенатальных кортикостероидов. Использование антенатальных кортикостероидов может быть связано с неблагоприятными побочными эффектами у новорожденных, включая:

 Оптимизация сроков приема антенатальных кортикостероидов может улучшить результаты вмешательства для новорожденных (5)

Время приема антенатальных кортикостероидов имеет критическое значение
40% увеличение смертностиРиск детской смертности удваиваетсяСтатистически значимое увеличение риска интубацииБолее высокие шансы смертности и некротизирующего энтероколита
— наблюдается у младенцев, у которых применялись кортикостероиды за 7 дней до рождения по сравнению с теми, у кого они применялись в интервале от 1 до 7 дней (12)— при увеличении или уменьшении интервала приема антенатальных кортикостероидов (13)— наблюдается у новорожденных которые родились на 8-14 день после начала приема кортикостероидов по сравнению с интервалами в 1-7 дней (14)

— ассоциированы с приемом антенатальных кортикостероидов ранее, чем за 7 дней до рождения (15)


 

Сравнение с другими биомаркерами

В чем разница между маркерами fFN, phlGFBP-1, и PAMG-1?

fFN находится во внеклеточном матриксе и представляет собой клей-подобный белок, который удерживает развивающегося ребенка в матке и может высвобождаться во влагалищную полость после осмотра или манипуляций с шейкой матки (16)

phIGFBP-1 находится во внеклеточном матриксе и выделяется в вагинальную жидкость шейки матки после повреждения тканей (17)

PAMG-1 представляет собой небольшой белок, образованный децидуальными клетками и высвобождающийся в амниотическую полость в течение всей беременности (18) Поскольку PAMG-1 не обнаруживается во внеклеточном матриксе в области амниотической полости, снижается возможность случайного высвобождения данного маркера в амниотическую полость в процессе манипуляций.


ECM: extracellular matrix; fFN: fetal fibronectin; PAMG: placental alpha macroglobulin; phlGFBP-1: phosphorylated insulin-like growth factor binding protein-1.

 

 

Преимущества использования PartoSure®

 PartoSure Test - это быстрый, неинструментальный, качественный иммунохроматографический тест для обнаружения in vitro альфа-микроглобулина-1 плаценты (ПАМГ-1) во влагалищном секрете беременных женщин. Данный белок обнаруживается в высоких концентрациях в амниотической жидкости и в низких концентрациях в нормальных выделениях из влагалища.

 Тест предназначен для быстрой оценки риска преждевременных родов через ≤7 или ≤14 дней с момента сбора цервиковагинального образца у беременных женщин с признаками и симптомами ранних преждевременных родов, неповрежденными амниотическими мембранами и минимальной дилатацией шейки матки ( ≤ 3 см), отбор проб от 20 недель, 0 дней до 36 недель, 6 дней беременности.

 

Результаты за 5 минут

Не требуется осмотр гинекологическим зеркалом

Может использоваться вскоре после вагинального обследования

Следующие вещества не влияют на результат теста:
- Недавние манипуляции
- Сперма
- Следовые количества крови
- Моча
- Лекарственные препараты
- Бактериальные инфекции

Опубликованные данные показывают более низкий уровень ложноположительных результатов, более высокую положительную прогностическую значимость для PartoSure. Использование теста сокращает продолжительность пребывания пациентов с высоким риском ПР в стационаре, оптимизирует продолжительность госпитализации для пациентов с низким риском, уменьшает ненужные приемы антенатальных кортикостероидов и избыточные острые вмешательста и минимизирует ненужные перемещения пациента в учреждения более высокого уровня

Ознакомительное видео PartoSure (англ)
https://www.youtube.com/watch?v=Rd9p-JaIReU


Информация для заказа

ПродуктСоставКаталожный номер
Высокочувствительный тест для определения плацентарного α-микроглобулина-1 (ПАМГ-1) в околоплодных водах - PartoSure® Test (20 тестов)Упаковка с 20 тестами

TTDT-1-20-ML

 

 

 

 


 

Ссылки на источники

1. ACOG Committee on Practice Bulletin Obstetrics (2012). Obsete Gynecol, 1308
2. Melchor, J.C., et al. (2018) Ultrasound Obstet Gynecol. 52, 442.
3. Grobman, W.A., et al. (2004) Am J Obstet Gynecol. 191, 235.
4. Sanchez-Ramos, L., et al. (2009) Obstet Gynecol. 114, 631.
5. Alfirevic, Z., et al. (2007). Ultrasound Obste Gynecol. 29, 47.
6. Ness, A., et al. (2007). Am J Obstet Gynecol. 197, 426.e1.
7. Norman M., et al. (2017) JAMA Pediatr. 171, 678
8. Norberg H., et al. (2017) BJOG. 124, 1567
9. Melamed, N., et al. (2015) Obstet Gynecol. 125, 1377.
10. Vis, J.Y., et al. (2011) Am J Perinatol. 28, 683.
11. Empana, J.P., et al. (2004) Acta Paediatr. 93, 1318.
12. Norman, M., et al. (2017) JAMA Pediatr. 171, 678.
13. Norberg, H., et al. (2017) BJOG. 124, 1567
14. Vis, J.Y., et al. (2011) Am J Perinatol. 28, 683
15. Melamed, N., et al. (2015) Obstet Gynecol. 125, 1377
16. Fetal Fibronectin [package insert]. (2015) AW-04196-003. Hologic.
17. Kallioniemi, H., et al. (2013) Prenatal Diagnosis 33, 378.
18. PartoSure test [package insert].(2018) QIAGEN