Квантифероновый тест

Латентная туберкулезная инфекция

По данным ВОЗ, около 30% населения мира имеют латентную туберкулезную инфекцию (ЛТИ). Это означает, что они инфицированы M. tuberculosis complex, но не имеют признаков или симптомов туберкулеза. При наличии неблагоприятных факторов, связанных в основном с состоянием иммунной системы организма, примерно в 5-10% случаях, ЛТИ у человека может перейти в активный туберкулез (ТБ) с последующим бактериовыделением и заражением остальных людей. Основная задача противотуберкулезной службы стран – выявление таких групп риска по ТБ с последующим профилактическим лечением ЛТИ.

Обследованию на наличие ЛТИ подлежат группы риска:

Туберкулинодиагностика (проба Манту) широко используется более 100 лет во всем мире. Однако, несмотря на широкое распространение, данный метод обладает низкой информативностью. К основным недостаткам пробы Манту относится большое число ложноположительных результатов. Кроме того, внутрикожные тесты (проба Манту и с аллергеном ТБ рекомбинантным) имеет ряд противопоказаний к применению. Поэтому в клинической практике необходимы новые иммунологические тесты для диагностики ЛТИ среди населения во всех группах риска.

Недостатки туберкулинодиагностики:

Противопоказания к проведению внутрикожных проб:

QuantiFERON®-TB Gold Plus (квантифероновый тест) – это инновационный тест для in vitro диагностики латентной туберкулезной инфекции, а также инфекций комплекса M. tuberculosis у человека. В основе Квантиферонового теста используется оценка клеточного иммунного ответа у человека, инфицированного M. tuberculosis complex (метод IRGA, interferon-gamma release assay). IRGA тесты рекомендованы ВОЗ для диагностики ЛТИ, контролирующими органами США (FDA), Евросоюза (EMA), а также профессиональными ассоциациями по фтизиатрии РФ.

Квантифероновый тест обладает рядом существенных преимуществ перед кожными пробами. В многочисленных исследованиях была доказана высокая диагностическая информативность QuantiFERON®-TB Gold Plus, что позволяет проводить диагностику ЛТИ на новом уровне.

Преимущества QuantiFERON®-TB Gold Plus перед внутрикожными пробами:

Квантифероновый тест включает:

 QuantiFERON®-TB Gold PlusПроба МантуДиаскинтест
Метод исследованияIGRA тестКожная пробаКожная проба
Специфичность99%30%99%
Наличие противопоказаний и ограничений по применениюотсутствуютимеютсяимеются
Время получения результата20-24 ч48-72 ч48-72 ч
Безопасность процедурыда, отсутствие побочных действийвозможны побочные действиявозможны побочные действия

Принцип Квантиферонового теста

Квантифероновый тест основан на определении ИФН-γ, продуцируемого сенсибилизированными Т-клетками, стимулированными in vitro специфическими пептидами микобактерий туберкулеза, входящих в Mycobacterium tuberculosis complex. Уровень ИФН-γ измеряется методом иммуноферментного анализа (ИФА), и для интерпретации результатов значение ИФН-γ сравнивается с контрольными.

В качестве таких антигенов используется смесь рекомбинантных пептидов ESAT-6, CFP-10 и TB7.7(p4). Гены, кодирующие данные пептиды, отсутствуют в геноме всех штаммов M. bovis BCG и у большинства нетуберкулезных микобактерий (за исключением M.kansasii, M.marinum и M.szulgai). Именно поэтому Квантифероновый тест QuantiFERON®-TB Gold обладает высокой специфичностью по сравнению с пробой Манту и не вызывает иммунных реакций, связанных с БЦЖ-вакцинацией.

Для проведения Квантиферонового теста цельная кровь забирается в специальные вакуумные пробирки. Используются 3 специальные пробирки – серая, красная и фиолетовая. Во время инкубации крови с антигенами в течение 16-24 часов происходит стимуляция Т-лимфоцитов in vitro, которые продуцируют ИНФ-γ. После процедуры получения плазмы крови, проводится количественное определение ИФН-γ методом ИФА. Весь анализ вместе с активацией Т-лимфоцитов занимает в среднем 20-24 часа.

Каждая из пробирок имеет свое назначение и позволяет определить контрольные значения для дальнейшей интерпретации результатов:

Процедура постановки Квантиферонового теста:

  1. 1. Забор цельной крови для исследования. Цельная кровь объемом 1 мл забирается в специально разработанные 4 пробирки: пробирки с антигенами, с митогеном и в нулевую (контрольную) пробирку.
  2. 2. Получение плазмы крови. Центрифугирование (15 мин) и инкубирование пробирок в течение 16-24 ч, сбор плазмы для проведения анализа.
  3. 3. Измерение уровня ИНФ-γ. Определение ИНФ-γ в плазме крови методом ИФА с использованием любого имеющегося оборудования для ИФА.
  4. 4. Анализ результатов.

Информация для заказа

Каталожный номерНаименованиеКомментарииКоличество пациентов
622120Набор реагентов для выявления возбудителя туберкулеза in-vitro «QuantiFERON-TB Gold Plus 2 Plate Kit ELISA»Количественное определение ИНФ- γ методом ИФА. Набор включает 2 микропланшета и необходимые реагентыМаксимально до 56 пациентов
622526Пробирки для забора крови «QFT-Plus Blood Collection Tubes (50 пробирок с ТВI/TB2/нулевым контролем/митогеном)»Специальные вакуумные пробирки, предназначенные для забора образцов цельной крови. Содержит тестовые пробирки (TB1 Antigen Tube и TB2 Antigen Tube), пробирки отрицательного контроля (Nil Tube), пробирки положительного контроля (Mitogen Tube)50 пациентов
622222Набор для одного пациента «QFT-Plus Blood Collection Tubes Single Patient Pack»Специальные вакуумные пробирки, предназначенные для забора образцов цельной крови. Содержит тестовые пробирки (TB1 Antigen Tube и TB2 Antigen Tube), пробирки отрицательного контроля (Nil Tube), пробирки положительного контроля (Mitogen Tube) в индивидуальной упаковке для каждого пациента10 пациентов